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2020-12-22
《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过，国家市场监督管理总局已公布，自2021年3月1日起施行。
2020-12-07
2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药品监督管理局、国家卫生健康委2020年第78号公告发布，湖南省药品监督管理局就实施本版《中国药典》有关事项作出通知。
2020-12-02
2020年版中国药典，药品记录与数据管理要求，医药代表备案管理办法在12月份开始实施。
2020-10-29
为深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，进一步优化药品流通行业市场资源配置，构建更加科学、严谨、规范的药品批发企业（零售连锁总部）准入机制，提升药品流通领域质量管理水平，湖南省药品监督管理局按照管理从严、硬件从实、分类从细的原则，组织起草了《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收标准》（暂行）。
为深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，进一步优化药品流通行业市场资源配置，构建更加科学、严谨、规范的药品批发企业（零售连锁总部）准入机制，提升药品流通领域质量管理水平，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品经营许可证管理办法》等法律法规规定，按照管理从严、硬件从实、分类从细的原则，湖南省药品监督管理局发布了《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》（暂行）。
2020-10-09
为规范医药代表学术推广行为，促进医药产业健康有序发展，国家药监局组织制定了《医药代表备案管理办法（试行）》，在国家药品监督管理局官网进行了发布。
2020-08-19
2020年版《中国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委颁布，2020年12月30日起实施。根据国家药品监督管理局的总体部署，国家药典委员会将组织召开新版药典网络宣传贯彻会议，药品监管、检验、研发、生产、经营、使用等单位人员人员 均可免费观看。
2020-08-18
国家医疗保障局网正式公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》，近期，将在国家医疗保障局网官方网站开通网上申报系统，请符合条件的申报主体予以关注。
2020-08-15
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则 ，经国家药品监督管理局审核同意，现已发布
2020-07-01
为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定，加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理，确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。国家药监局组织制定了《药品记录与数据管理要求（试行）》
2020-06-11
据《健康时报》消息，最新出版的2020版《中国药典》（一部）中，穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收录。
2020-04-03
2019年12月1日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）实施，相关配套部门规章正在制定过程中。为贯彻落实《药品管理法》有关要求，进一步明确和规范药品经营环节监督管理工作， 对 有关事宜进行明确和通告。
2020-03-11
国家药监局组织制订的《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准予以发布。
2020-03-03
国家药品监督管理局网3月2日公示：《药品上市许可持有人检查工作程序（征求意见稿）》、《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》向社会公开征求意见。
2020-01-15
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对银杏叶 制剂制剂药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行统一修订。
2019-12-31
国家药监局组织制定了《药品抽样原则及程序》以及《复验申请表》《复验申请回执》，省级药品监管部门结合各自实际制定具体工作细则。
2019-12-16
《中国药典》第11 版——2020 年版的编制工作已进入收官阶段。本文围绕《中国药典》2020年版编制大纲的指导思想、目标及各部的最新编制进展进行介绍，并归纳了2020 年版的7 个主要特点。 ——摘自《中国食品药品监管》杂志
2019-11-19
为建立科学、严格的疫苗药品监督管理制度，确保《疫苗管理法》有效贯彻执行，国家药品监督管理局组织起草了《生物制品批签发管理办法(修订草案征求意见稿)》，现通过中国政府法制信息网向社会公开征求意见。
2019-10-17
为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保《药品管理法》有效贯彻执行，国家药品监督管理局组织起草了《药品注册管理办法(征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，于2019年9月30日通过国家药品监督管理局网站向社会公开征求意见。根据各方意见建议，国家药监局组织对三部规章进一步修改完善后，再次通过中国政府法制信息网向社会公开征求意见。
2019-09-18
国家药监局综合司发布《药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）》，GMP\GSP认证未取消。《药品监管系统现有证明事项拟保留目录》将实行动态管理，随着法律体系的不断完善和信息化水平的不断提高，适时对证明事项进行调整。鼓励地方先行先试进行探索，各省、自治区、直辖市药品监管部门可结合自身实际，在条件具备的前提下，逐步自行取消有关证明事项。
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