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2018-07-26
总局办公厅关于进一步加强食品检验机构监督管理有关事项的通知
2018-07-25
关于执行总局《关于保健食品延续注册申请有关事项的公告》（2018年第22号）涉及的相关受理要求有哪些？
2018-07-24
《中华人民共和国食品安全法实施条例》已经2009年7月8日国务院第73次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。
2018-07-23
为进一步规范特殊医学用途配方食品临床试验工作，以使临床研究结果更具科学性、可靠性，根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则（征求意见稿）》和《特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则（征求意见稿）》。现公开征求意见，有关单位和个人可在2017年12月31日前，通过以下方式提出修改意见。
随着特殊食品产业的快速发展和产品注册备案工作的深入开展，特殊食品验证评价工作需求不断提升。为充分发挥科研院所、检验机构、医疗机构等社会资源优势，满足企业对验证评价工作需求，进一步贯彻落实“放管服”要求，经广泛征求社会各方意见，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《特殊食品验证评价技术机构工作规范》（以下简称《规范》），决定对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验、安全与功能验证和临床试验等验证评价工作的技术机构实施备案管理。
2018-07-13
根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2011年3月1日起施行。
2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第16号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正
关于开通在线撤回注册申请的通知
关于食品安全国家标准有关问题的复函
2018-07-21
特殊医学用途配方食品注册管理办法
2018-07-12
新版药品GMP的实施是国家食品药品监管部门落实药品安全专项整治工作任务，进一步调整和优化医药产业结构的重要举措，其主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求；二是全面强化了从业人员的素质要求；三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性；四是进一步完善了药品安全保障措施。
2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正
总局办公厅关于保健食品延续注册审评期间注册证书有效期届满问题的复函 食药监办特食管函
根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品安全国家标准 食品中百草枯等43种农药最大残留限量》（GB 2763.1-2018）等9项食品安全国家标准。
为进一步规范特殊医学用途配方食品临床试验工作，以使临床研究结果更具科学性、可靠性，根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品肾病临床试验指导原则（征求意见稿）》和《特殊医学用途配方食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则（征求意见稿）》。现公开征求意见，有关单位或个人可在2018年2月9日前，通过以下方式提出修改意见
2018-07-06
为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定了《药品生产监督管理办法》，此管理办法包含开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产的管理、监督检查、法律责任等内容，2017年11月21日开始实施。
2020-12-22
《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过，国家市场监督管理总局已公布，自2021年3月1日起施行。
2020-12-07
2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药品监督管理局、国家卫生健康委2020年第78号公告发布，湖南省药品监督管理局就实施本版《中国药典》有关事项作出通知。
2020-12-02
2020年版中国药典，药品记录与数据管理要求，医药代表备案管理办法在12月份开始实施。
2020-11-29
世界卫生组织（WHO）于11月11日发布《研发设施的GxP规范》指南草案，为在研发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供GMP方面的建议。
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