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2019-02-20
为进一步规范保健食品标签监督管理，使消费者更易于区分保健食品与普通食品、药品的区别，引导消费者理性消费、明白消费，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规，市场监管总局研究起草了《市场监管总局关于保健食品标签管理相关规定的公告（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。
2018-12-12
为进一步规范保健食品产品名称，根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册审评审批工作细则》（2016年版）等有关规定，国家市场监督管理总局组织起草了《保健食品命名指南（征求意见稿）》,现公开征求意见。
2018-07-24
国家食品药品监督管理总局令 第26号
2018-07-23
为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）。现就有关问题解读如下
为规范特殊医学用途配方食品临床试验行为，国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（见附件），现予发布，请遵照执行。
2018-07-13
药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。主要包括申请、受理与审查、现场检查、审批与发证、跟踪检查、《药品GMP证书》管理、附则等方面的规定
为规范特殊医学用途配方食品生产许可活动，加强特殊医学用途配方食品质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规规章和食品安全国家标准的规定，国家市场监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（征求意见稿）》，现公开征求意见。
2018-07-25
按照《中华人民共和国食品安全法》有关保健食品声称保健功能应当具有科学依据的规定，现就保健食品功能声称标识有关事项公告如下
标准解读
为规范特殊医学用途配方食品生产许可活动，加强特殊医学用途配方食品质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规规章和食品安全国家标准的规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（征求意见稿）》，现公开征求意见。
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。
2018-07-26
总局办公厅关于印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案的通知
对同一产品是否可以同时提出多个事项的变更注册申请？
解读
据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2015年12月1日起施行。
总局办公厅关于印发国家食品安全监督抽检实施细则（2018年版）的通知
保健食品延续注册申请应注意哪些问题？
2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订
为做好特殊医学配方食品的注册工作，规范特殊医学用途配方食品产品名称，国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品名称规范原则（试行）》（见附件），现公开征求意见。
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，对中药饮片生产管理和质量控制的全过程、产地趁鲜加工中药饮片、民族药等方面进行规定
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