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      1. 【药品注册】国家药监局药审中心关于发布《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行)》的通告(2020年第39号)

        【来源:国家药品监督管理局药品审评中心;发布时间:2020年11月10日】

        在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

        特此通告。

        附件:

        附件 1 :中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行).docx

                                                                                                                                


           国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                 2020年11月10日


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