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      1. 【药品注册】 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》的通告(2020年第32号)

        【来源: 国家药品监督管理局药品审评中心;发布时间:2020年10月19日】

        为更好地服务申请人,进一步提高参比制剂遴选工作的质量和效率,药审中心组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》(见附件),根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
        特此通告。
        附件:

        附件 1 :化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求.pdf

                                                                                                                                  


         国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                                 2020年10月16日

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