• <tbody id="g7xtb"><div id="g7xtb"></div></tbody>
  • <option id="g7xtb"><source id="g7xtb"></source></option>
  • <bdo id="g7xtb"></bdo>
      1. 【征求意见稿】关于公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》意见的通知

        【来源:国家药品监督管理局药品审评中心;发布时间:2020年08月28日】

        为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异,评估不同亚组可能的获益-风险,更好的支持对亚组分析结果的解释,我中心组织起草了《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。

        征求意见时限为自发布之日起1个月。

        您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

        联系人:衡明莉、辛晓娜

        联系方式:hengml@cde.org.cn,xinxn@cde.org.cn 

        感谢您的参与和大力支持。

        附件:

        附件1:《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》.docx 
        附件:2:《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》起草说明.doc 

                                                                                                                                   


        国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                 2020年8月28日


        分享到 
        << 返回列表
        相关阅读
        【药品注册】国家药监局药审中心关于发布《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》的通告(2020年第42号)
        为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,进一步规范药品注册审评补充资料管理工作,结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际,药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》,现予以发布。
        青色网站