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      1. ABOUT WARRANT关于华纳大

        湖南华纳大药厂手性药物有限公司

        一:营业执照

        手性药物营业执照正本-2020.6.jpg

        二:生产许可证

        药品生产许可证(手性药物) -2020.12.22.jpg

        三:GMP认证证书

        12_副本.jpg

        13_副本.jpg

        四:进出口备案登记

        14对外贸易备案_副本.jpg


        五:已获得注册批件或注册备案的原料药产品目录

        1、已获得批件的原料药产品有:

        序号

        产品名称
        CAS
        结构式批准文号/ 备案登记号常用剂型

        1

        磷霉素氨丁三醇

        Fosfomycin Trometamol

        78964-85-9图片1.png

        国药准字 H20034042

         / Y20190008939

        散剂/颗粒剂
        2

        泮托拉唑钠-(一水合物)

        Pantoprazole sodium 

        138786-67-1图片2.png

        国药准字 H20055179

         / Y20190002772 

        片剂/肠溶片/胶囊/

        粉针剂/注射液

        3

        甲磺酸帕珠沙星

        Pazufloxacin Mesilate

        163680-77-1图片3.png

        国药准字 H20040912

         / Y20190008937

        注射液/滴眼液
        4

        吗替麦考酚酯

        Mycophenolate Motetil

        128791-94-5图片4.png

        国药准字 H20055800

         / Y20190004030

        片剂/分散片/胶囊/

        注射用/干混悬剂

        5

        法罗培南钠

        Faropenem Sodium

        122547-49-3图片5.png

        国药准字 H20080166

         / Y20190008918

        片剂/胶囊/颗粒剂/

        干糖浆

        6

        琥珀酸亚铁

        Ferrous succinate

        10030-90-7图片6.png

        国药准字 H20093102

         / Y20190008919

        颗粒剂/片剂
        7

        多库酯钠

        Docusate sodium

        577-11-7图片7.png

        国药准字 H20080623

         / Y20190008920

        片剂/胶囊
        8

        氟马西尼

        Flumazenil

        78755-81-4图片9.png

        国药准字 H20066452

         / Y20190005924

        注射液
        9

        恩替卡韦

        Entecavir

        209216-23-9图片10.png

        国药准字 H20133166

         /Y20190007067

        片剂/ 胶囊
        10

        阿德福韦酯

        Adefovir Dipivoxil

        142340-99-6图片11.png

        国药准字 H20140013

         / Y20190008917

        胶囊/片剂
        11

        磷酸氢二钠

        Dibasic Sodium Phosphate


        7558-79-4图片12.png

        国药准字 H20040206

         / Y20190008936

        片剂/口服溶液
        12

        磷酸二氢钠

        Sodium Dihydrogen

         Phosphate


        10049-21-5图片13.png

        国药准字 H20034163

         / Y20190008938

        片剂/口服溶液
        13

        胶体果胶铋

        Colloidal Bismmth Pectin

        //

        国药准字 H20043254

         / Y20190008940

        干混悬剂胶囊
        14

        胶体酒石酸铋

        Colloidal bismuth tartrate

        //

        国药准字 H20074011

         / Y20190006905

        胶囊
        15氯雷他定

        Loratadine

        79794-75-5氯雷他定.png

        国药准字H20031085

        /Y20190008305

        干混悬剂/片剂/颗粒剂/

        胶囊/糖浆剂

        16

        西沙必利

        Cisapride

        260779-88-2
        西沙必利.png

        国药准字H20050594

        /Y20190004006

        片剂/胶囊
        17

        醋氨己酸锌

        Zinc Acexamate

        70020-71-2醋氨己酸锌.png

        国药准字H20084606

        /Y20190007265

        胶囊/片剂
        18氨曲南

        Aztreonam

        78110-38-0氨曲南.png国药准字H20093628

        /Y20190007480

        注射用
        19丙磺舒

        Probenecid

        57-66-9丙磺舒.png国药准字H20093731

        /Y20190007481

        片剂/胶囊
        20

        茴拉西坦

        Aniracetam

        72432-10-1茴拉西坦.png

        国药准字H20056151

        /Y20190006215

        片剂/颗粒剂/胶囊
        21普卢利沙星

        Prulifloxacin

        123447-62-1

        普卢利沙星.png

        国药准字H20080065

        /Y20190007066

        片剂/胶囊

        2、已注册备案的原料药产品目录有:

        序号产品名称CAS结构式备案登记号常用剂型
        1

        镁铝加

        Almagate

        66827-12-1图片1.pngY20170001221混悬液/片剂/咀嚼片
        2

        磷酸氢二钾三水合物

        Dipotassium Hydrogen 

        Phosphate Trihydrate

        16788-57-1图片2.pngY20170000954注射液
        3

        磷酸二氢钾

        Patassium Dihydrogen 

        Phosphate

        7778-77-0图片3.pngY20170000955注射液
        4

        依地酸钙钠

        Calcium Disodium Edetate

        62-33-9图片4.pngY20170001472片剂/注射液
        5

        克霉唑

        clotrimazole

        23593-75-1图片5.pngY20190000516

        片剂/药膜/栓剂/喷雾

        剂/洗剂/乳膏

        6

        米力农

        Milrinone

        78415-72-2图片6.pngY20170000364
        注射液
        7

        奥拉西坦

        Oxiracetam

        62613-82-5图片7.pngY20170000448胶囊/注射液
        8

        左奥硝唑

        Levornidazole

        166734-83-4图片8.pngY20170000013

        片剂/注射液

        9蒙脱石

        Montmorillonite

        //Y20170000501散剂/混悬液
        10替格瑞洛

        Ticagrelor

        274693-27-5替格瑞洛.pngY20200000032
        片剂
        11盐酸西替利嗪

        Cetirizine Hydrochloride

        83881-52-1盐酸西替利嗪.pngY20200000310口服溶液/片剂/胶囊
        12双氯芬酸钠

        Diclofenac Sodium

        15307-79-6双氯芬酸钠.pngY20190021485

        肠溶片/缓释片

        /缓释胶囊

        /肠溶胶囊/栓剂

        /搽剂/滴眼液

        13枸橼酸托法替布

        Tofacitinib Citrate

        540737-29-9枸橼酸托法替布.pngY20200000033片剂/缓释片
        14
        泮托拉唑钠(倍半水)

        Pantoprazole Sodium

        164579-32-2泮托拉唑钠(倍半水).pngY20190000830

        片剂/肠溶片/胶囊

        /粉针剂/注射液

        3、可供制剂注册关联的在研原料药产品有:

        序号产品名称CAS结构式产品状态
        常用剂型
        1

        硫酸氢氯吡格雷

        Clopidogrel Bisulfate

        120202-66-6硫酸氢氯吡格雷.png中试研究片剂/颗粒剂
        2

        重酒石酸间羟胺

        Metaraminol bitartrate

        33402-03-8重酒石酸间羟胺.png中试研究注射液
        3

        溴夫定

        Brivudine

        69304-47-8溴夫定.png中试研究片剂
        4

        右旋布洛芬

        Dexibuprofen

        51146-56-6/中试研究干混悬剂/混悬液

        六:已获得注册批件或注册备案的辅料产品目录

        序号产品名称CAS结构式批准文号/ 备案登记号给药途径
        1

        氨丁三醇

        Trometamol

        77-86-1图片1.png

        湘食药辅准字 F20160078

         / F20209990717

        注射/吸入/眼用/

        局部及舌下/透皮/口服

        2

        糖精钠

        Saccharin sodium 

        dihydrate

        6155-57-3图片2.png

        湘食药辅准字 F20100017

         / F20209990706

        口服/其他
        3

        磷酸二氢钾

        Potassium dihydrogen 

        phosphate

        7778-77-0图片3.png

        湘食药辅准字 F20100011

        /F2020209990712

        注射液
        4

        磷酸氢二钾

        Dipotassium Hydrogen

         Phosphate Trihydrate

        16788-57-1图片4.png

        湘食药辅准字 F20100010

        /F20209990710

        注射/口服 
        5

        依地酸二钠

        Disodium Edetate

        6831-92-6图片5.png

        湘食药辅准字F20100020

        /F20209990704

        注射/眼用/局部及舌下/

        透皮/口服/其他

        6

        苯甲酸钠

        Sodium benzoate

        532-32-1图片6.png

        湘食药辅准字 F20100004

        /F20209990716

        注射 /局部及舌下/口服/其他 
        7

        焦亚硫酸钠

        Sodium metabisulfite

        7681-57-4图片7.png

        湘食药辅准字 F20100008

        /F20209990711

        注射/眼用 /局部及舌下/

        口服/其他

        8

        无水亚硫酸钠

        Anhydrous sodium sulfite

        7757-83-7图片8.png

        湘食药辅准字 F20090056

        /F20209990705

        注射/局部及舌下/口服
        9

        枸橼酸

        Citric Acid


        5949-29-1图片9.png

        湘食药辅准字 F20100005

        /F20209990702

        注射/吸入/眼用 /局部及舌下/

        口服/其他 

        10

        环拉酸钠

        Sodium Cyclamate


        139-05-9图片10.png

        湘食药辅准字 F20100007 

        /F20209990713

        口服
        11

        十二烷基硫酸钠

        Sodium Lauryl Sulfate


        151-21-3图片11.png

        湘食药辅准字 F20100003

         / F20209990707

        局部及舌下/口服/其他
        12

        乙醇

        Ethanol

        64-17-5图片12.png

        湘食药辅准字 F20100002

        /F20209990703

        注射/眼用 /局部及舌下/

        透皮/口服/其他

        13

        丙二醇

        Propylene glycol

        57-55-6图片13.png

        湘食药辅准字 F20100006

        /F20209990715

        注射/眼用/局部及舌下/

        口服/其他 

        14

        DL-酒石酸

        DL-Tartaric acid

        133-37-9图片14.png

        湘食药辅准字 F20160083

        /F20209990718

        注射 /口服
        15

        蔗糖

        Sucrose

        57-50-1图片15.png

        湘食药辅准字 F20160081 

        /F20209990701

        口服
        16

        氯化钙

        Calcium chloride

        10035-04-8图片16.png湘食药辅准字 F20160082

        /F20209990709

        注射/ 口服
        17

        枸橼酸钠

        Sodium Citrate

        6132-04-3图片17.png湘食药辅准字 F20160077

        /F20209990700

        注射/吸入/眼用/局部及舌下/

        透皮/口服/其他 

        18

        麦芽糊精

        Maltodextrin

        9050-36-6 图片18.png

        湘食药辅准字 F20160080 

        /F20209990708

        口服
        19

        醋酸钠

        Sodium Acetate

        6131-90-4图片19.png湘食药辅准字F20160079

        /F20209990714

        注射/眼用/口服/其他
        20

        三氯叔丁醇

        Chlorobutanol


        6001-64-5

        三氯叔丁醇.pngF20200000107注射/吸入/眼用/局部及舌下
        21

        琥珀酸

        Succinic Acid

        110-15-6琥珀酸.pngF20200000250

        注射/吸入/眼用/局部及舌下/

        透皮/口服

        七:中间体产品目录

        序号产品名称CAS结构式相关原料药
        1

        1-(4-氯二苯基)哌嗪

        1-(4-Chlorobenzhydryl)piperazine

        303-26-4图片1.png盐酸羟嗪/西替利嗪
        2

        (-)-1-[(4-氯苯基)苯甲基]哌嗪

        (-)-1-[(4-chlorophenyl)(phenyl)

        methyl]piperazine

        130018-88-1图片2.png盐酸左西替利嗪
        3

        异丙基-β-D-硫代半乳糖苷

        Isopropyl-β-D-thiogalactopyranoside

         367-93-1图片3.png生物酶诱导剂
        4

        5-(二氟甲氧基)-2-[(3,4-二甲氧基-2

        -吡啶基)甲硫基]-1H-苯并咪唑

        5-(Difluoromethoxy)-2-[(3,4-Dimethoxy

        -2-pyridyl)methylthio]-1H-benzimidazole

        102625-64-9图片6.png泮托拉唑钠中间体
        5

        (E)-5-(2-羧基乙烯基)-2′-脱氧尿苷

        (E)-5-(2-carboxyvinyl)-2’-deoxyuridine

        74131-06-09(E)-5-(2-羧基乙烯基)-2′-脱氧尿苷.png溴夫定
        6

        (E)-5-(2-甲氧羰基乙烯基)-2′-脱氧尿苷

        (E)-5-(2-carbomethoxyvinyl)-2’

        -deoxyuridine

        86163-17-9(E)-5-(2-甲氧羰基乙烯基)-2′-脱氧尿苷.png溴夫定
        7

        N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基-1-苄基-3

        -哌啶基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺

        Benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-(2-chloro-7H

        -pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)methylamine

        477600-73-0N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基-1-苄基-3-哌啶基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺.png枸橼酸托法替布
        8

        N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基哌啶-3-基)

        -7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺

        N-methyl-N-((3R,4R)-4-methylpiperidin-3-yl)

        -7H-pyrrolo[2,3-D]pyrimidin-4-amine

        477600-74-1N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基哌啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺.png枸橼酸托法替布
        9

        (1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺 (R)-扁桃酸

        (1R,2S)-2-(3,4-Difluorophenyl)cyclopropanamine 

        (2R)-Hydroxy(phenyl)ethanoate

        376608-71-08
        (1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺 (R)-扁桃酸.png替格瑞洛
        10

        2-[[(3aR,4S,6R,6aS)-6-氨基四氢-2,2-二甲基-4H

        -环戊烯并-1,3-二氧杂环戊烷-4-基]氧基]乙醇酒石酸盐

        2-{[(3aR,4S,6R,6aS)-6-amino-2,2-dimethyltetrahydro

        -3aH-cyclopenta[d][1,3]dioxol-4-yl]oxy}ethanol Tartarate

        376608-65-02-[[(3aR,4S,6R,6aS)-6-氨基四氢-2,2-二甲基-4H-环戊烯并-1,3-二氧杂环戊烷-4-基]氧基]乙醇酒石酸盐.png替格瑞洛
        11

        4,6-二氯-2-(丙硫基)-5-氨基嘧啶

        4,6-dichloro-2-propylthiopyrimidine-5-amine

        145783-15-9
        4,6-二氯-2-(丙硫基)-5-氨基嘧啶.png替格瑞洛
        12

        盐酸非索非那定

        Fexofenadine hydrochloride

        153439-40-8盐酸非索非那定.png盐酸非索非那定
        13

        叶酸

        Folic Acid

        59-30-3叶酸.png亚叶酸钙

        八:厂风厂貌

        1厂风实景.jpg

        厂区实景

        2厂风实景2.jpg

        厂区实景


        合成车间


        合成车间


        精烘包车间


        精烘包车间


        分析检测中心


        分析检测中心

        仓库


        污水站

        青色网站